瑞磁新冠加流感七合一檢測試劑 取得美國緊急使用授權

創新數位生物條碼技術大廠ABC-KY（6598）今（16）日宣布，該公司所開發、可同時檢測新冠及流感病毒的分子檢測試劑（CoV-2 Flu Plus Assay），正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）緊急使用授權（EUA），這也是瑞磁生技的第3項美國EUA。

瑞磁生技自行開發的CoV-2 Flu Plus Assay，是一種七合一的核酸檢測產品，可同時檢測新型冠狀病毒、A型流感病毒與其分型（包括H1 seasonal、H1 2009 Pandemic（H1N1）、及H3）、B型流感病毒，與呼吸道融合病毒 （RSV）。

其中，A型與B型流感經常造成季節性的大流行。 呼吸道融合病毒對嬰幼兒與年長者的殺傷力尤其強，是造成嬰幼兒細支氣管炎及肺炎的主要原因，長大後容易會有反覆性喘鳴聲，甚至容易發展成為氣喘。

瑞磁生技說明，相較於傳統的RT-PCR檢測產品僅能同時進行三種病毒檢測，瑞磁基於多元檢測技術-數位生物條碼，可進一步做到一次七項檢測。 瑞磁的新冠與流感七合一檢測試劑，搭配一部BioCode® MDx3000自動化檢測系統，一天可檢測多達564例檢體，每個病人提供一個檢體就可測七項檢測結果，可大幅降低醫療機構檢測成本與時間、顯著提升檢測效率。

瑞磁生技總經理何重人表示，在這新冠大流行中，能夠精準的檢測及分辨，將可有效降低患者的焦慮情緒。瑞磁的BioCode CoV-2 Flu Plus檢測不僅可以提高實驗室和醫院的檢測效率，還可以幫助醫生做出更明智的治療方法。分子診斷也已成為傳染病測試中最精準最重要的工具，非常高興繼續提供給實驗室關鍵的診斷測試解決方案。

相較於去年，醫院與實驗室只著重在新冠病毒檢測，今年以來，新冠加流感檢測需求激增，此七合一產品將為常態性產品。 此外，瑞磁通過美國FDA510（k）的完整呼吸道20項檢測 （RPP）與17項腸道病原體檢測（GPP），也是可提升醫院即時、高通量檢測能力的常態性產品。