Applied BioCode
瑞磁宣布:完成世界首创多重真菌检测试剂开发
14.May
2021

导言:

Applied BioCode(瑞磁生技) 是GRC在体外诊断(IVD)领域的重点投资项目,公司致力于开发数码液相芯片的尖端分析及医疗诊断技术,向全球提供高效的多重检测产品和服务。GRC作为主要投资人参与投资Applied BioCode,并拥有董事席位。2020年6月,瑞磁生技在TWSE挂牌上市(ABC-KY,股票代号6598)。


瑞磁宣布 完成世界首创多重真菌检测试剂开发

瑞磁生技ABC-KY(6598)于4月27日宣布已开发完成世界首创一次检测多达15项真菌的多重真菌检测试剂(Fungus Analyte Specific Reagents)。瑞磁指出,已与美国数家指标性第三方检验室洽谈采LDT方式导入,一旦有一家验证完成,其他各家医院与检验室也可以同时跟进。

真菌入侵人体引发的感染包括脑膜炎、肺炎、血流感染、创伤感染,可导致住院患者严重疾病,特别是与血液和深部伤口感染有关,造成加护病房(ICU)患者的死亡风险增加。每年全球由真菌造成的严重感染人数多达1.5亿人,导致170万人死亡。

令人震惊的是,在过去的几十年中,随着社会和医学的发展,真菌感染的蔓延反而不断上升,造成医疗机构的极大负担。抗真菌药物的长期投药与预防性投药造成越来越多的抗药性真菌菌株出现,因此美国CDC已定义数种真菌具有急迫性全球威胁。能够精准且迅速的分辨出真菌类别,对症下药,减少抗生素滥用,将是降低真菌感染对人类风险的第一步。

真菌病原体的种类繁多,实验室诊断的选择仍然有限,传统上实验室检验一项真菌就要耗费2 - 6 周进行培养或真菌鉴定,这些检测方法劳动密集且费时,无法满足治疗需要的即时性。瑞磁采用多重分子PCR检测的方法,一次检测多达15项真菌仅要4个小时,快速检测和准确识别。搭配瑞磁的MDx 3000自动化分子诊断系统,一次检测96个患者检体,提供给大型医院与第三方实验室急需的快速与全面真菌检测方案。

瑞磁这次推出的多重真菌检测项目包括:烟麴菌(A. fumigatus)、土麴菌(A. terreus)、黄麴菌(A. flavus)、黑麴菌 (A.niger)、灰色小克银汉霉菌(C. bertholletiae)、印度毛霉菌(M. indicus)、根毛霉菌属(Rhizomucor spp.)、根霉菌属(Rhizopus spp.)、小孢根霉菌(R. microspores)、米根霉菌(R. oryzae)、尖镰孢菌(F. oxysporum)、茄形镰孢菌(F. solani)、尖端赛多孢子菌(S. apiospermum)、多育赛多孢子菌(S. prolificans)、与人类肺囊虫(P. jirovecii)。

瑞磁生技总经理何重人表示,在整个历史上,人类一直受到传染病的威胁。COVID-19大流行提醒我们,传染病防治仍需要高度努力,并采用更精准的检验工具。瑞磁继肠胃道17项病原体的检测、呼吸道20项病原体的检测取得美国510(k)、新冠肺炎检测取得美国EUA、现在又增加15项真菌病原体的检测,在传染病分子检测上已经累积了53个项目,提供给我们的客户极大的检测竞争优势。

同时,旗下新冠合并流感7合1检测试剂,也在美国EUA审查最后阶段。瑞磁预期,接下来的分子检测试剂开发完成依序为:尿道感染检测、妇科传染病检测、性传染病检测、细菌抗药性检测,加上免疫检测产品线开发,意图在2年内开发完成多元免疫检测产品。短期内传染病分子检测产品持续产生营收,也兼顾中长期检测产品的充实,长线可期。


上一篇 下一篇