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【GRC投资案例】巨生生医:MPB-1734 新剂型抗癌药物通过美国FDA临床I/IIa IND申请
24.Dec
2020
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前言

巨生生医MegaPro是一家以纳米药物为核心的新药开发公司,是GRC在生物技术与医疗健康领域的投资项目之一。公司专注于纳米医学的开发,并具有纳米颗粒和纳米胶束等两项专有技术平台,其包裹氧化铁纳米粒子的平台PEG化技术可提供更安全的递送和更好的功效。

此外,公司已成功运用纳米胶束药物平台开发新药,完成多项临床前期的开发。旗下产品则包括纳米药物、MRI显影剂、缺铁性贫血针剂型铁剂,以及抗癌药物纳米新剂型。


MPB-1734 新剂型抗癌药物通过美国FDA临床I/IIa IND申请
近日,巨生生医所开发的MPB-1734新剂型抗癌药物新药已通过美国FDA审查,IND核准进行临床I/IIa期试验。MPB-1734的新剂型开发系采用巨生公司纳米微胞技术平台为基础,将传统抗癌药物包覆后,透过纳米剂型可将药物集中于肿瘤部位增强药效,并同时降低传统癌症药物的副作用。经细胞与动物试验显示对抗药性恶性肿瘤具显著抑制效果,因此MPB-1734新剂型抗癌药物可望提供癌症病患后线更佳的治疗选择。
MPB-1734新剂型抗癌药物前临床试验结果呈现最高耐受剂量为原始药品的3倍,且施打后骨髓功能抑制反应较原始药物轻微,在维持免疫力的同时有助于病患完成疗程与提升疗效。前临床试验结果更显示MPB-1734新剂型抗癌药物可以有效抑制肿瘤生长及增加患病动物的存活天数,同时能使肿瘤细胞的抗原呈现,让动物的免疫系统可以学习并且辨识出恶性肿瘤;在搭配免疫节点抑制剂 (PD-1) 的动物试验组当中,合并使用低剂量MPB-1734新剂型抗癌药物即可有效抑制及缩小恶性肿瘤,未来将与免疫药物联合开发,发挥一加一大于二的效果。
本MPB-1734新剂型抗癌药物临床I/IIa期试验将采取多国多中心的方式执行,预定收治的对象为罹患后期实质固态瘤的病患,预计2021年开始收案并于2023年底完成临床试验。


关于巨生生医

巨生生医是一家以纳米药物为核心的新药开发公司,以纳米粒子及纳米微胞作为技术平台,目前纳米粒子产品MPB-1523 MRI显影剂-肝癌已完成临床二期试验收案,另一项MPB-1514缺铁性贫血铁剂补充剂也预计于2021年开展临床2b试验,MPB-1523目前正与国内外药厂接触讨论授权可行性,预计以临床二期结果与授权伙伴一同进行临床三期试验。

利用纳米微胞技术建构抗癌药物平台,MPB-1734抗癌药物新剂型也完成美国FDA临床I/IIa期IND申请,巨生公司将以深具竞争力的纳米技术平台,推出更多的产品线,并以国际合作方式,加速产品的开发到临床上的使用。其他有关公司讯息,请参访http://www.megaprobio.com

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关于GRC

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